γράφουν οι Josephine Mason και Sara Ledwith

Διάρκεια ανάγνωσης: 9 λεπτά


Δεκάδες εκατομμύρια μετανάστες ενδέχεται να μην λάβουν τα εμβόλια COVID-19 από ένα παγκόσμιο πρόγραμμα, επειδή ορισμένοι μεγάλοι κατασκευαστές ανησυχούν για νομικούς κινδύνους από επιβλαβείς παρενέργειες, σύμφωνα με αξιωματούχους και εσωτερικά έγγραφα της Gavi, της φιλανθρωπικής οργάνωσης που διαχειρίζεται το πρόγραμμα, τα οποία εξέτασε το Reuters.

Σχεδόν δύο χρόνια μετά την έναρξη μιας πανδημίας που έχει ήδη σκοτώσει περισσότερους από 5 εκατομμύρια ανθρώπους, μόνο περίπου το 7% των ανθρώπων σε χώρες με χαμηλό εισόδημα έχουν λάβει μια δόση. Οι παραδόσεις εμβολίων σε όλο τον κόσμο έχουν καθυστερήσει λόγω προβλημάτων στην παραγωγή, αποθησαυρισμού από πλούσιες χώρες, περιορισμών στις εξαγωγές και γραφειοκρατίας. Πολλά προγράμματα έχουν επίσης παρεμποδιστεί από τη διστακτικότητα του κοινού.

Διαβάστε περισσότερα .

Οι νομικές ανησυχίες αποτελούν ένα πρόσθετο εμπόδιο για τους αξιωματούχους της δημόσιας υγείας που αντιμετωπίζουν τον κορονοϊό – ακόμη και όταν οι αξιωματούχοι λένε ότι οι ανεμβολίαστοι άνθρωποι προσφέρουν ένα ιδανικό περιβάλλον για τη μετάλλαξή του σε νέες παραλλαγές που απειλούν τη δύσκολα κερδισμένη ανοσία σε όλο τον κόσμο. Πολλοί κατασκευαστές εμβολίων COVID-19 έχουν απαιτήσει από τις χώρες να τους αποζημιώσουν για τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες που υπέστησαν άτομα ως αποτέλεσμα των εμβολίων, λένε τα Ηνωμένα Έθνη.

Όπου οι κυβερνήσεις δεν έχουν τον έλεγχο, αυτό δεν είναι δυνατό.

Οι ανησυχίες αφορούν ανθρώπους, όπως οι εκτοπισμένοι από τις κρίσεις στη Μιανμάρ, το Αφγανιστάν και την Αιθιοπία, οι οποίοι είναι εκτός της εμβολιαστικής εμβολιαστικής εμβέλειας των εθνικών κυβερνήσεων.

Για τους πρόσφυγες, τους μετανάστες και τους αιτούντες άσυλο, καθώς και για τους ανθρώπους που πλήττονται από φυσικές καταστροφές ή άλλα γεγονότα που τους θέτουν εκτός της εμβέλειας της κυβερνητικής βοήθειας, το παγκόσμιο πρόγραμμα που είναι γνωστό ως COVAX δημιούργησε ένα ανθρωπιστικό απόθεμα ασφαλείας – ένα απόθεμα εμβολίων τελευταίας ανάγκης που θα χορηγείται από ανθρωπιστικές ομάδες. Η Gavi, η συμμαχία εμβολίων, είναι μια σύμπραξη δημόσιου και ιδιωτικού τομέα που δημιουργήθηκε το 2000 για την προώθηση του εμβολιασμού σε όλο τον κόσμο.

Όμως, το εν λόγω ρυθμιστικό στρώμα δεν διαθέτει κανένα μηχανισμό για να προσφέρει αποζημίωση. Η Gavi, η οποία διαχειρίζεται το COVAX μαζί με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ), λέει ότι όταν εκείνοι που υποβάλλουν αίτηση για δόσεις, κυρίως ΜΚΟ, δεν μπορούν να αναλάβουν νομικούς κινδύνους, οι παραδόσεις από αυτό το απόθεμα μπορούν να γίνουν μόνο εάν οι κατασκευαστές εμβολίων αναλάβουν την ευθύνη.

Οι εταιρείες που είναι πρόθυμες να το πράξουν υπό αυτές τις συνθήκες παρέχουν μόνο μια μειοψηφία των εμβολίων του προγράμματος, σύμφωνα με ανθρώπους που γνωρίζουν το θέμα και τα έγγραφα, που συντάχθηκαν από το προσωπικό της Gavi για μια συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου που αρχίζει στα τέλη Νοεμβρίου.

Περισσότερα από τα δύο τρίτα των δόσεων COVAX προέρχονται από την Pfizer Inc. (PFE.N) και τον εταίρο της BioNTech SE (22UAy.DE), την AstraZeneca PLC (AZN.L) και τη Moderna Inc. (MRNA.O), αναφέρει η Gavi. Η Moderna αρνήθηκε να σχολιάσει. Η AstraZeneca και η Pfizer δήλωσαν ότι βρίσκονται σε συνομιλίες με την Gavi, αλλά αρνήθηκαν να σχολιάσουν περαιτέρω. Και οι τρεις δήλωσαν ότι δεσμεύονται να διαθέσουν δόσεις σε φτωχότερα έθνη σε σχετικά χαμηλές τιμές. Η Pfizer δήλωσε ότι συνεργάζεται άμεσα με τις κυβερνήσεις της Ιορδανίας και του Λιβάνου για τη δωρεά δόσεων για τους πρόσφυγες.

Κυρίως λόγω των νομικών ανησυχιών, λιγότερες από 2 εκατομμύρια δόσεις έχουν σταλεί μέχρι στιγμής από το ρυθμιστικό σύστημα, λέει η Gavi. Περίπου 167 εκατομμύρια άνθρωποι κινδυνεύουν να αποκλειστούν από τα εθνικά προγράμματα, σύμφωνα με τα στοιχεία των Ηνωμένων Εθνών που αναφέρονται στα έγγραφα.

Εάν όλες οι εταιρείες δεν αποδεχθούν τη νομική ευθύνη, «η πρόσβαση σε εμβόλια για ορισμένους πληθυσμούς θα παραμείνει πρόκληση», αναφέρουν τα έγγραφα της Gavi, προσθέτοντας ότι νέες κρίσεις θα δημιουργήσουν πρόσθετη ζήτηση για την κάλυψη των εκτοπισμένων πληθυσμών.

Η απροθυμία των κατασκευαστών εμβολίων να αναλάβουν τους νομικούς κινδύνους αποτελεί «σημαντικό εμπόδιο» στις προσπάθειες παροχής εμβολίων για το ρυθμιστικό, δήλωσε στο Reuters εκπρόσωπος της Gavi. Η Gavi δεν σχολίασε τις λεπτομέρειες των εγγράφων, αλλά δήλωσε ότι οι αιτήσεις για εμβόλια είναι εμπιστευτικές μέχρι να παραδοθούν οι δόσεις. Τον Σεπτέμβριο, ο διευθύνων σύμβουλος της Gavi, Σεθ Μπέρκλεϊ, απηύθυνε στο Twitter έκκληση προς τους φαρμακοβιομήχανους να παραιτηθούν από τις απαιτήσεις τους για νομική αποζημίωση.

Τρεις κινεζικές φαρμακοβιομηχανίες συμφώνησαν να αναλάβουν τους νομικούς κινδύνους όταν οι ενέσεις τους παραδίδονται μέσω του ρυθμιστικού συστήματος: SinoVac Biotech Ltd (SVA.O), Sinopharm Group Co. Ltd (1099.HK) και η Clover Biopharmaceuticals Co. Ltd, σύμφωνα με το έγγραφο της Gavi. Οι φαρμακοβιομηχανίες δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.

Η Johnson & Johnson (JNJ.N) των Ηνωμένων Πολιτειών επιβεβαίωσε ότι θα παραιτηθεί από την απαίτηση αποζημίωσης για τις παραδόσεις από το ρυθμιστικό: «Είμαστε υπερήφανοι που συμμετέχουμε σε αυτή την προσπάθεια για την προστασία των πιο ευάλωτων ανθρώπων στον κόσμο», δήλωσε ο Paul Stoffels, αντιπρόεδρος της εκτελεστικής επιτροπής και επιστημονικός διευθυντής. Δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες.

Ωστόσο, λιγότερο από το ένα τρίτο των προμηθειών COVAX έχουν προέλθει από αυτές τις τέσσερις εταιρείες, σύμφωνα με τα στοιχεία της COVAX: Η ένεση του Clover δεν έχει ακόμη εγκριθεί, οπότε δεν χρησιμοποιείται.

Η παγκόσμια ένωση του κλάδου, η Διεθνής Ομοσπονδία Φαρμακοβιομηχανιών και Συνδέσμων (IFPMA), δήλωσε ότι «καμία εταιρεία δεν αρνήθηκε να εξετάσει» την ανάληψη του νομικού κινδύνου. Ωστόσο, στην περίπτωση των εμβολίων που παραδίδονται από το ρυθμιστικό, είπε ότι ορισμένες εταιρείες θεωρούν ότι δεν μπορούν να το κάνουν χωρίς πλήρη γνώση του πού και πώς θα χρησιμοποιηθούν τα εμβόλια.

Θα ήταν δύσκολο να παρακολουθούνται συνεχώς τα εμβόλια για την ασφάλειά τους στους προσφυγικούς καταυλισμούς και η παράδοση είναι πολύ δύσκολη από υλικοτεχνικής άποψης και δεν είναι κατάλληλη για όλους τους τύπους, δήλωσε η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA), η οποία εκπροσωπεί μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ευρώπη.

Οι άνθρωποι μπορεί να κατηγορούν τα εμβόλια για προβλήματα που εμφανίζονται αργότερα, ακόμη και αν αυτά δεν έχουν σχέση, αναφέρεται.

«Αυτό θα μπορούσε στη συνέχεια να οδηγήσει σε αυξημένο αριθμό δικαστικών υποθέσεων … κατά τη διάρκεια των οποίων η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του εμβολίου θα αμφισβητούνταν δημοσίως», ανέφερε σε δήλωσή της στο Reuters. Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένη διστακτικότητα ως προς το εμβόλιο και σε βραδύτερη ανάκαμψη από την πανδημία, ανέφερε.

Μέχρι στιγμής υπάρχουν ελάχιστες πληροφορίες σχετικά με τις δικαστικές διενέξεις για το εμβόλιο COVID, αλλά οι αξιώσεις που υποβάλλονται σε προγράμματα εξωδικαστικής αποζημίωσης αποτελούν ένα μέτρο του κινδύνου. Ένα πρόγραμμα στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν έχει μέχρι στιγμής καταβάλει τίποτα, σύμφωνα με τα δημόσια στοιχεία- ούτε ένα πρόγραμμα που έχει συσταθεί από τον ΠΟΥ για χώρες με χαμηλότερο εισόδημα, δήλωσε ο ΠΟΥ. Στην Ευρώπη, μια χούφτα αποζημιώσεων έχουν χορηγηθεί για αδιευκρίνιστα χρηματικά ποσά, σύμφωνα με τα επίσημα στοιχεία από τη Δανία, τη Γερμανία, τη Νορβηγία και την Ελβετία

Διαβάστε περισσότερα.

Σε παγκόσμιο επίπεδο έχουν αναφερθεί λίγες λοιμώξεις από COVID μεταξύ προσφύγων, μεταναστών και αιτούντων άσυλο – ο έλεγχος δεν είναι πάντα συστηματικός και οι λοιμώξεις μπορεί να προκαλέσουν μόνο ήπια συμπτώματα, ιδίως σε νεαρά άτομα.

Ωστόσο, οι στενές συνθήκες και η αδύναμη υγειονομική περίθαλψη τους εκθέτουν σε υψηλό κίνδυνο μόλυνσης. Αυτό, σε συνδυασμό με τα χαμηλά επίπεδα εμβολιασμού σε έναν μετακινούμενο πληθυσμό, θα μπορούσε να ευνοήσει την εμφάνιση νέων παραλλαγών και να αποτελέσει φορέα μόλυνσης, δήλωσε η Mireille Lembwadio, Παγκόσμια Συντονίστρια Εμβολιασμού στον Διεθνή Οργανισμό Μετανάστευσης (ΔΟΜ), έναν οργανισμό που σχετίζεται με τον ΟΗΕ και συμβουλεύει κυβερνήσεις και μετανάστες.

«Το να τους αφήσουμε ανεμβολίαστους θα μπορούσε να βοηθήσει στην εξάπλωση του ιού και των παραλλαγών του σε όλο τον κόσμο«, δήλωσε η ίδια.

Περιμένοντας τις δόσεις

Ο Francois Nosten, ένας Γάλλος καθηγητής που συμβάλλει στο συντονισμό της υγειονομικής περίθαλψης των ανθρώπων από τη Μιανμάρ που ζουν στα σύνορα με την Ταϊλάνδη, είναι ένας από αυτούς που περιμένουν εμβόλια. Τον Ιούνιο, υπέβαλε αίτημα από το ανθρωπιστικό ρυθμιστικό πλαίσιο για 70.000 δόσεις – κάποιες για κάποιους από τους 90.000 περίπου που βρίσκουν καταφύγιο σε καταυλισμούς κατά μήκος των συνόρων, αλλά οι περισσότεροι για τους μη καταγεγραμμένους μετανάστες στη συνοριακή πόλη Mae Sot και τα κοντινά χωριά.

Ο Nosten, του οποίου το κύριο έργο είναι η έρευνα για την ελονοσία, αναμένει τις δόσεις -ένα κλάσμα των περισσότερων από 8 δισεκατομμυρίων που χορηγούνται παγκοσμίως- αυτόν τον μήνα. Του έχουν πει ότι θα έρθουν από την Sinopharm και ελπίζει ότι θα μπορέσουν να βοηθήσουν στον εμβολιασμό βασικών ομάδων κινδύνου στην επαρχία Tak της Ταϊλάνδης. Η Gavi δήλωσε ότι οι ρυθμίσεις για την παράδοση εξακολουθούν να οριστικοποιούνται.

Περίπου 20.000 δόσεις θα δοθούν στους ανθρώπους στους καταυλισμούς από τη Διεθνή Επιτροπή Διάσωσης (IRC), μια ανθρωπιστική ομάδα που συνεργάζεται με τη Nosten.

«Σε αυτό το σημείο, για όποιο εμβόλιο μπορούμε να εξασφαλίσουμε είμαστε ευγνώμονες», δήλωσε ο διευθυντής της στην Ταϊλάνδη, Ντάρεν Χερτζ. Πρόσθεσε ότι η IRC πιστεύει ότι η πιθανότητα να επιχειρήσει κάποιο μέλος του προσφυγικού πληθυσμού να κινηθεί νομικά σε περίπτωση παρενεργειών είναι «εξαιρετικά χαμηλή».

Ο Hertz δήλωσε ότι η IRC έχει λάβει μια χούφτα ad hoc δωρεές εμβολίων από την κυβέρνηση της Ταϊλάνδης και ότι αυτή τη στιγμή αντιμετωπίζει σημαντικά κρούσματα σε πέντε από τους εννέα καταυλισμούς στα σύνορα, όπου έχουν επιβεβαιωθεί περίπου 3.000 κρούσματα, συμπεριλαμβανομένων τουλάχιστον 26 θανάτων. Εκπρόσωπος του υπουργείου Εξωτερικών της Ταϊλάνδης επιβεβαίωσε ότι η κυβέρνηση συνεργάζεται με την IRC για την παροχή εμβολιασμών σε καταφύγια κατά μήκος των συνόρων.

Το φιλανθρωπικό ίδρυμα του Nosten, Border Health Foundation (BHF), είναι ένας από τους οκτώ οργανισμούς παγκοσμίως που έχουν υποβάλει αίτηση για τη διανομή των εμβολίων από το ανθρωπιστικό απόθεμα και ένας από τους τρεις που εγκρίθηκαν, δήλωσε η Gavi.

Η Ann Burton, επικεφαλής της Δημόσιας Υγείας στην Ύπατη Αρμοστεία του ΟΗΕ για τους Πρόσφυγες, δήλωσε ότι το ζήτημα της ευθύνης ήταν ένας λόγος που οι οργανισμοί άργησαν να υποβάλουν αίτηση. Το πρόγραμμα έχει επίσης καθυστερήσει λόγω της γενικής έλλειψης εμβολίων και των διοικητικών εμποδίων.

Διαβάστε περισσότερα.

Οι οργανισμοί που υποβάλλουν αίτηση για προμήθειες από το αποθεματικό δεν μπορούν να επιλέξουν ποια εμβόλια θα λάβουν. Δουλεύοντας με εκτοπισμένους ανθρώπους, ο Nosten δήλωσε ότι θα ήταν πιο βολικό να τους δοθεί το εμβόλιο της Johnson & Johnson, το οποίο προσφέρει προστασία μετά από μία μόνο δόση αντί για τις δύο δόσεις που απαιτούνται για το εμβόλιο της Sinopharm.

Αλλά η έκδοση της Sinopharm θα είναι «καλύτερη από το τίποτα», είπε.

Περισσότερες από 100 εθνικές κυβερνήσεις έχουν υποσχεθεί να προσφέρουν εμβόλια, όπου είναι δυνατόν, σε όλους τους εκτοπισμένους στο έδαφός τους, σύμφωνα με τον ΔΟΜ. Ωστόσο, η ομάδα του ΟΗΕ λέει ότι οι μετανάστες και οι πρόσφυγες συχνά αποκλείονται ουσιαστικά από τέτοια προγράμματα λόγω διοικητικών ή πολιτιστικών εμποδίων.

Σε περιπτώσεις όπου οι κυβερνήσεις δεν είναι υπεύθυνες ή δεν έχουν συμφωνήσει να εμβολιάσουν τους μετανάστες, το Humanitarian Buffer της COVAX είναι η μόνη επιλογή. Τουλάχιστον 40 χώρες δεν έχουν ακόμη συμπεριλάβει τους μη εξουσιοδοτημένους μετανάστες στα προγράμματα εμβολιασμού τους, σύμφωνα με τον ΔΟΜ – ο ίδιος και η Ύπατη Αρμοστεία του ΟΗΕ για τους Πρόσφυγες αρνήθηκαν να κατονομάσουν τις χώρες.

Η Gavi δημιούργησε το απόθεμα ασφαλείας τον Μάρτιο του 2021, σχεδιάζοντας να κρατήσει έως και το 5% των δόσεων εμβολίων, καθώς αυτές καθίστανται διαθέσιμες για το COVAX, το οποίο θα ανερχόταν σε περίπου 70 εκατομμύρια δόσεις μέχρι στιγμής.

Τα μόνα εμβόλια που παραδόθηκαν από το απόθεμα ασφαλείας μέχρι στιγμής – λίγο πάνω από 1,6 εκατομμύρια δόσεις της Sinopharm – προσγειώθηκαν στο Ιράν τον Νοέμβριο, όπου έφτασε μεγάλος αριθμός εκτοπισμένων Αφγανών, δήλωσε η UNICEF Ιράν. Αυτό είναι αρκετό για να εμβολιαστούν περίπου 800.000 άνθρωποι- πιθανότατα θα χρειαστούν περισσότερες, δήλωσε η UNICEF.

Ανάγκη για ταχύτητα

Οι νομικές ανησυχίες των κατασκευαστών εμβολίων έχουν τις ρίζες τους στην πρωτοφανή ταχύτητα της προσπάθειας ανάπτυξης των εμβολίων COVID, δήλωσε η EFPIA.

Υπό κανονικές συνθήκες, οι παρασκευαστές φαρμάκων αγοράζουν ασφάλιση για να καλύψουν την ευθύνη για τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες των εμβολίων. Αλλά το COVID τους ανάγκασε να αναπτύξουν φάρμακα τόσο γρήγορα που ορισμένες παρενέργειες – για παράδειγμα, μια σπάνια κατάσταση πήξης του αίματος σε ορισμένους από εκείνους που έλαβαν το εμβόλιο της AstraZeneca – εμφανίζονται καθώς τα εμβόλια μπαίνουν στα χέρια των ανθρώπων.

Πολλές κυβερνήσεις και διεθνείς οργανισμοί έχουν δημιουργήσει συστήματα αποζημίωσης για να αποζημιώσουν τα θύματα και να αποφύγουν τις χρονοβόρες δικαστικές διαμάχες. Ένας νόμος έκτακτης ανάγκης που επικαλέστηκε η κυβέρνηση των ΗΠΑ παρέχει νομική ασυλία στις φαρμακευτικές εταιρείες για παρενέργειες από τα εμβόλια COVID-19 που χρησιμοποιούν στη χώρα. Η μόνη εξαίρεση αφορά περιπτώσεις «εσκεμμένης παράβασης».

Για τις φαρμακευτικές εταιρείες, η αποδοχή πιθανής ευθύνης αντιβαίνει στην καθιερωμένη πρακτική.

«Οι κατασκευαστές εμβολίων προσπαθούν να ελαχιστοποιήσουν τους νομικούς κινδύνους σχεδόν σε κάθε περιβάλλον», δήλωσε ο John T. Monahan, καθηγητής στο Πανεπιστήμιο Georgetown. «Το χρυσό πρότυπο είναι η πλήρης ασυλία από αγωγές. Εάν δεχθούν εξαιρέσεις, μπορεί να γίνει πιο δύσκολο να επιτύχουν αυτόν τον στόχο».


Μετάφραση από το πρωτότυπο: Καταχανάς (Γ. Μεταξάς)

Πηγή: REUTERS